back to top

2024.07.22

生物資料庫資料進行國際傳輸須知

依據人體生物資料庫資料國際傳輸或生物檢體衍生物輸出審查基準，生物資料庫資料擬進行跨國生物醫學研究者，應向衛生福利部申請核准。

因應近年來產、學、研各界生物醫學研究發展蓬勃，跨國際間學術聯盟分享或大數據資料共同分析的合作需求日益增多，惟主管機關對於生物資料庫資料國際傳輸的審查方式，已訂有相關規定，依據資料風險等級（種類、性質）及輸出地之分類（詳見審查基準附件二），分為書面審查及衛福部人體生物資料庫審查小組會議審議，詳細申請及審查程序請參考審查基準第5條。

提醒各位使用者，有關本資料庫提供申請之「所有資料」，特別是涉及「原始參與者的相關臨床或流行病學資訊」、「經統計後的全基因體定型、定序資料」，雖屬於低風險種類資料，但若有上述國際傳輸之需求，仍須依據審查基準提出申請，並經衛福部核准後，始得進行國際傳輸及分享使用。

back 查看全部消息 NewsList